Sisällysluettelo:
- Modernan rokote on onnistunut kasvattamaan immuniteettia COVID-19-infektiota vastaan
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- MRNA-1273-rokotteen kliininen tutkimusprosessi
Biotekniikkayhtiö Moderna Inc. on suunnitellut COVID-19-rokotteen valmistamista tammikuun puolivälistä lähtien. Jo ennen kuin COVID-19 levisi ympäri maailmaa ja julistettiin pandemiaksi.
Tällä hetkellä rokotteen valmistus on valmis, heidän tekemänsä tutkimukset ovat siirtymässä kliinisten tutkimusten viimeiseen vaiheeseen. Ovatko Modernan tutkijoiden keksimät rokotteet ensimmäiset onnistuneet tulemaan vastalääkkeeksi COVID-19: lle?
Modernan rokote on onnistunut kasvattamaan immuniteettia COVID-19-infektiota vastaan
Bioteknologiayrityksen Modernan tekemä COVID-19-rokotteen tutkimus on osoittanut positiivisia tuloksia. Jopa 45 rokotetta saaneella ihmisellä onnistui muodostamaan immuniteetti (vasta-aineet), joka voi estää SARS-CoV-2-virusta tartuttamasta kehon soluja.
"Tämä on hyvä uutinen", sanoi Yhdysvaltain kansallisen allergia- ja tartuntatautien instituutin (NIAID) johtaja Dr. Anthony Fauci lainattuna Associated Press (AP).
Näiden kokeiden osallistujien veressä muodostuneiden vasta-aineiden määrä ylitti COVID-19: stä toipuneiden potilaiden muodostuneen keskimääräisen vasta-aineen määrän.
Tämä vaiheen 1 kliininen tutkimus on julkaistu lehdessä New England Journal of Medicine, Tiistai (14/7). Modernan ja NIAID: n kehittämä rokote on ensimmäinen ihmisillä testattu COVID-19-rokote.
1,024,298
Vahvistettu831,330
Toipunut28,855
DeathDistribution-karttaTutkimusryhmä on aloittanut vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen, joka suoritettiin 600 henkilöllä. Samana päivänä, kun kokeelliset tulokset julkaistiin, yritys ilmoitti aloittavansa vaiheen 3 tai viimeisen vaiheen kliiniset tutkimukset 27. heinäkuuta.
Testaukseen osallistuu 30000 ihmistä, joista puolet saa rokotteen ja loput lumelääkkeen tai tyhjän rokotteen. Tämä tehtiin selvittääkseen, voidaanko rokotetut ihmiset suojata SARS-CoV-2 -viruksen aiheuttamilta infektioilta verrattuna lumelääkettä saaneisiin.
Tutkimusryhmän mukaan nopein tapa saada tuloksia on testata rokote ihmisillä, joilla on suuri riski, koska he ovat punaisella vyöhykkeellä, jossa COVID-19 -tapaukset leviävät massiivisesti.
Moderna on asettanut tavoitteeksi vaiheen 3 kliinisten tutkimusten loppuun saattamisen lokakuussa, ja ne voidaan tuottaa vuoden 2021 alussa.
MRNA-1273-rokotteen kliininen tutkimusprosessi
Tätä Modernan valmistamaa rokotetta kutsutaan nimellä mRNA-1273. Tämä on rokote, joka on valmistettu käyttäen SARS-CoV-2-viruksen geneettistä materiaalia, joka on kehitetty ja joka voi kannustaa järjestelmää muodostamaan vasta-aineita koronaviruksen torjumiseksi.
Vaiheen 1 kliinisten tutkimusten tulokset on suunniteltu pienien, keskisuurten ja suurten annosten testaamiseen. Tämä tehdään mittaamaan kehon turvallisuutta ja kykyä muodostaa vasta-aineita rokotuksen jälkeen. Osallistujat olivat 45 terveellistä 18-55-vuotiasta aikuista, jotka saivat kaksi rokotusta 28 päivän kuluessa.
Sen jälkeen osallistujat kasvattivat vasta-aineita, jotka kykenivät neutraloimaan tai deaktivoimaan viruksen kehossaan. Laboratoriotestien tulokset osoittavat, että nämä vasta-aineet ovat samanlaisia kuin vasta-aineet, jotka muodostuvat potilaan kehossa toipumisen jälkeen COVID-19: stä.
Rokote näytti myös olevan turvallinen ja hyvin siedetty osallistujien keskuudessa. Vaikka yli puolet osallistujista osoitti haittavaikutuksia, kuten väsymystä, vilunväristyksiä, päänsärkyä, lihaskipuja ja kipua pistoskohdassa. Joillakin on myös kuumetta.
Rokotteella ei kuitenkaan ole vakavia sivuvaikutuksia. Esimerkiksi tällaisia sivuvaikutuksia esiintyy myös silloin, kun henkilö saa tuhkarokko- ja DPT (kurkkumätä, hinkuyskä ja jäykkäkouristus) -rokotuksia.
Tiedot osallistujien sivuvaikutuksista ja vaiheessa 1 havaitusta immuunivasteesta auttavat tutkijoita hienosäätämään rokoteannoksia vaiheen 2 ja 3 kliinisissä tutkimuksissa.
Tämän vaiheen 1 kliinisen tutkimuksen tulokset ovat lupaavia, mutta rokotteen tehosta on edelleen paljon kysymyksiä. Esimerkiksi tutkijat huomauttavat, että on epäselvää, kuinka kauan rokotteen aiheuttama vasta-ainevaste kestää.
Tiedoksi, että Modernan COVID-19-rokote ei ole ainoa kehitteillä oleva rokote. Eri virastojen ja laitosten tutkijat suorittavat yli 100 rokotteen kehittämistutkimusta, mukaan lukien Indonesia.
Indonesian hallitus perusti yhteenliittymän (yhdistyksen), joka sisälsi tutkijoita useista tutkimuslaitoksista ja yliopistoista, kehittämään Eijkman Molecular Institutein johtama COVID-19-rokote.
