Sisällysluettelo:
- Pfizerin COVID-19-rokotteen avainkysymykset
- Todisteet Pfizerin COVID-19-rokotteen tehokkuudesta eivät ole lopullisia
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Kuinka rokotteet toimivat?
- Kuinka kauan immuunitehokkuus kestää?
Lue kaikki artikkelit koronaviruksesta (COVID-19) tässä.
Pfizerin COVID-19-rokotteen on todettu olevan turvallinen ja tehokas estämään leviämistä yli 90 prosentilla. Yhdysvaltalainen lääkeyhtiö ilmoittaa ensimmäisenä vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen alustavat tulokset.
Tutkijat ympäri maailmaa pitivät näitä tuloksia myönteisinä, mutta he varoittivat olemaan valppaana muita mahdollisuuksia vastaan.
Pfizerin COVID-19-rokotteen avainkysymykset
Pfizer kehittää COVID-19-rokotetta yhdessä saksalaisen lääkeyhtiön BioNTechin kanssa. Yhtiö sanoi, että sen analyysi rokotteen vaiheen 3 kliinisestä tutkimuksesta saaduista välituloksista oli yli 90 prosentin tehokas estämään tarttumista testiosallistujille.
”Tänään on poikkeuksellinen päivä tiede ja ihmiskunta. "Ensimmäisen vaiheen 3 COVID-19-rokotteen kliinisen tutkimuksen tulokset antavat alustavaa näyttöä rokotteemme kyvystä estää COVID-19: n leviämistä", kertoi tohtori. Albert Bourla, Pfizerin puheenjohtaja ja toimitusjohtaja lehdistötiedotteessa maanantaina (11. syyskuuta).
Tämä raportti Pfizer-rokotteen tehokkuudesta on hyvä muille COVID-19-rokotekandidaateille. Silti tutkijat varoittavat, että rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat kysymykset ovat edelleen vastaamattomia. Tätä väliraporttia ei voida käyttää takauksena siitä, että Pfizerin rokote voi lopettaa pandemian.
Todisteet Pfizerin COVID-19-rokotteen tehokkuudesta eivät ole lopullisia
Pfizerin rokotteen vaiheen 3 tutkimuksessa osallistui noin 44 000 ihmistä kuudessa maassa, joista puolet oli jo rokotettu, kun taas toiselle puolelle annettiin lumelääke - hoito, joka oli suunniteltu ilman vaikutusta.
Ilmoitus tämän rokotteen tehokkuudesta perustuu välianalyysiin, joka tehtiin 94 testiosallistujalle, jotka vahvistivat positiivisen COVID-19: n saatuaan kaksi injektiota Pfizer-rokotetta. 94 osallistujasta tarkistettiin, kuinka moni heistä sai alkuperäisen rokotteen ja kuinka moni sai lumelääkettä.
Pfizer ei toimittanut näitä yksityiskohtia raportissaan, mutta jos sen todettiin olevan 90 prosentin tehokas, voitiin arvioida, että korkeintaan 8 94 positiivisesta osallistujasta oli saanut alkuperäisen rokotusinjektion.
Tehokkuustason vahvistamiseksi Pfizer ilmoitti jatkavansa kokeita, kunnes 164 testiosallistujaa oli saanut COVID-19: n. Tämä on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymä numero rokotteen toiminnan mittaamiseksi.
Lisäksi Pfizerin COVID-19-rokotteen tehokkuustiedot eivät ole käyneet läpi vertaisarviointia (vertaisarviointi) ei myöskään ole julkaistu missään lääketieteellisessä lehdessä.
Pfizer ilmoitti julkaisevansa tutkimustulokset tieteellisissä lehdissä saatuaan kaikkien kliinisten tutkimusten tulokset.
COVID-19-tautipesäkkeen päivitykset Maa: Indonesia Tiedot
1,024,298
Vahvistettu831,330
Toipunut28,855
DeathDistribution-karttaKuinka rokotteet toimivat?
Rokotus suoritetaan yleensä ruiskuttamalla heikentyneitä tai kuolleita ja sitten modifioituja solujen osia tai viruksen geneettistä koodia.
Tällä tavalla rokote antaa elimistön tunnistaa viruksen aiheuttamatta sen tarttumista. Elimistö tunnistaa rokotteen vieraaksi mikro-organismiksi, jota on taisteltava, jotta se laukaisee immuunivasteen ja tuottaa vasta-aineita. Joten kun yksi päivä joutuu suoraan kosketukseen viruksen kanssa, keho on paremmin valmistautunut torjumaan sen.
Pfizerin COVID-19-rokote vaatii kaksinkertaisen injektioannoksen jokaiselle henkilölle.
Kuinka kauan immuunitehokkuus kestää?
Tutkijat ovat varoittaneet näiden alustavien tietojen ylistämisestä ennen kuin analyysi sen pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehosta julkaistaan virallisesti.
Vaiheiden 1 ja 2 kliinisten tutkimusten tietojen perusteella osallistujat onnistuivat saamaan aikaan melko voimakkaan vasta-ainevasteen. Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, kuinka kauan COVID-19-rokotteen antama immuunisuoja kestää.
"Minulle pääkysymys on, mitä noin kuusi kuukautta myöhemmin tai jopa kolme kuukautta myöhemmin", kertoi immunologi Rafi Ahmed Atlantan Emory-yliopistosta Georgiassa. Hänen mukaansa ei ole tietoa, joka osoittaisi, että rokotteen tarjoama suoja voi kestää vähintään kolme kuukautta.
Joissakin tutkimuksissa COVID-19-potilaiden vasta-aineet palautuivat vain kolme kuukautta. On joitain todisteita siitä, että toipuneet COVID-19-potilaat voivat palata COVID-19-infektioon vaihteluista (kantoja) erilaisia viruksia.
Ahmed sanoi, että tutkijoilla on edelleen mahdollisuus etsiä vastauksia vastaamattomiin kysymyksiin. Tarve rokotteelle COVID-19-pandemian välittömään torjumiseen on kuitenkin yhä kiireellisempää.
Pfizer ja BioNTech sanovat aikovansa hakea FDA: lta hätäkäyttölupaa rokotuksiin marraskuun loppuun mennessä. Samaan aikaan Pfizerin COVID-19-rokotteen turvallisuutta ja tehokkuutta koskevan tiedonkeruun analysointi on edelleen kesken ja kestää noin 2 kuukautta.
Ajan säästämiseksi yritys kuitenkin aloitti rokotteiden valmistamisen. He toivovat tuottavansa jopa 50 miljoonaa annosta noin 25 miljoonan asukkaan suojelemiseksi tänä vuonna. Pfizer ilmoitti tuottavansa jopa 1,3 miljardia rokoteannosta vuoteen 2021 mennessä.
Seuraava ongelma on rokotteiden jakelu, jota edelleen rajoittavat etäisyys ja aika. Tämän tilan ylläpitämiseksi tämä rokote on varastoitava -70 celsiusasteen tai jopa alhaisemmassa lämpötilassa.
Tarve varastoida rokotteita hyvin kylmissä lämpötiloissa on estää rokotukset tai bakteerien kasvu erityisesti Aasian ja Afrikan alueilla, joilla on lämpimämpi ilmasto.
Lämpimämmän ilmaston huolen lisäksi WHO korosti myös pitkien matkojen ongelmaa, ja tarvittavaa infrastruktuuria ei vielä ole.
