Sisällysluettelo:
- Suunnitelmat rokotteiden COVID-19-rokotuksille ja eri kollegiaalisten lääkäreiden protestit
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Riski rokotteiden käytöstä, jotka eivät ole läpäisseet kliinisiä tutkimuksia
- ADE-vaikutusten mahdollinen riski
Lue kaikki artikkelit koronaviruksesta (COVID-19) tässä.
Tällä hetkellä koko maailma odottaa COVID-19-rokotteen saatavuutta. Eri tutkimuslaitokset ympäri maailmaa kilpailevat rokotteen valmistuksen loppuun saattamisesta. Samaan aikaan useat maat ovat alkaneet suunnitella rokotteiden ostamista ja toimittamista kansalaisilleen. Indonesian hallitus ei ole poikkeus, joka on ilmoittanut rokottavansa COVID-19-rokotteen marraskuussa 2020.
Tällä hetkellä on vähintään yhdeksän rokotekandidaattia, jotka ovat vaiheen III kliinisissä tutkimuksissa. Rokotekandidaateista kolme on todellakin hyväksytty rajoitettuun käyttöön tai hätäkäyttöön. Kolme rokotekandidaattia ovat CanSino Biologics -rokote ja Sinovach Biotech -rokote Kiinasta sekä Gamaleya Research Institute -rokote Venäjältä.
Kukaan heistä ei kuitenkaan ole läpäissyt vaiheen III kliinisiä tutkimuksia ja on valmis jakamaan massiivisesti vastalääkkeenä SARS-CoV-2 -viruksen aiheuttamaan infektioon.
Onko sitten olemassa riski, jos rokotetta, joka ei ole läpäissyt kliinistä tutkimusta, levitetään massiivisesti? Ratkaiseeko Indonesian suunnitelma rokotuksen toteuttamiseksi pandemia vai aiheuttaako se uusia ongelmia?
Suunnitelmat rokotteiden COVID-19-rokotuksille ja eri kollegiaalisten lääkäreiden protestit
Indonesian hallitus aikoo aloittaa COVID-19-rokotteen pistämisen asteittain marraskuusta 2020 alkaen. Terveysministeriön tautien ehkäisyn ja valvonnan pääjohtaja Achmad Yurianto sanoi, että se varmistaa rokotteiden saatavuuden 9,1 miljoonalle indonesialaiselle.
Alkuvaiheessa peräti 3 miljoonaa rokotetta saapuu kahteen vaiheeseen marraskuussa ja joulukuussa 2020. Tämä rokote on suoraan Kiinasta Sinovac Biotechistä tuotu rokote, ei rokote, jota tällä hetkellä käytetään vaiheen 3 kliinisessä kokeessa Bandungissa Bio Farman suojeluksessa.
Samaan aikaan suunnitelma ostaa rokotteita AstraZenecalta, CanSinolta ja Sinopharmilta peruutettiin, koska liiketoimintasopimusta ei löytynyt.
Sinovac Biotechin rokote on tarkoitus antaa 19–59-vuotiaille terveydenhuollon työntekijöille, joilla ei ole mitään samanaikaisia sairauksia.
COVID-19-rokotteen immunisointisuunnitelmaa pidetään kiireellisenä, koska yhdenkään rokotteen ei ole vielä ilmoitettu läpäisevän kaikkia testivaiheita. Useat lääketieteelliset korkeakoulut ovat jopa lähettäneet hallitukselle kirjeitä suunnitelman tarkistamiseksi.
Indonesian sisätautilääkäreiden yhdistys (PAPDI) totesi kirjeessään Indonesian lääkäreiden liiton (PB-IDI) johtokunnalle, että rokotusohjelma vaatii rokotteen, jonka on osoitettu olevan tehokas ja turvallinen. Todisteiden on käytävä läpi asianmukaiset kliinisen tutkimuksen vaiheet.
"Näiden tavoitteiden saavuttaminen vaatii riittävästi aikaa, joten ei tarvitse kiirehtiä samalla, kun muistutetaan edelleen yleisöä noudattamaan terveysprotokollia", kirjoitti PB-PAPDI, tiistai (20/10).
Lisäksi Indonesian keuhkolääkäriliitto (PDPI) lähetti vastaavan kirjeen PB-IDI: lle.
"PDPI kehottaa kaikentyyppisiä rokotteita, jotka saapuvat Indonesiaan, käymään läpi kliiniset tutkimukset Indonesian väestöllä ennen pistämistä indonesialaisille", kirjoitti PDPI.
Samaan aikaan PB-IDI vastasi suoraan suunnitelman kanssa vallinneeseen erimielisyyteen kirjoittamalla Indonesian terveysministeriölle. Tämä lääkäriyhdistys antaa kolme suosituspistettä, jotka tulisi ottaa huomioon COVID-19-rokotteen immunisointisuunnitelmassa, jotta se olisi turvallista eikä kiirettä.
IDI korostaa, että rokotteiden turvallisuudesta, immunogeenisuudesta ja tehokkuudesta on oltava näyttöä vaiheen 3 kliinisten tutkimusten julkaistujen tulosten kautta.
COVID-19-tautipesäkkeen päivitykset Maa: Indonesia Tiedot
1,024,298
Vahvistettu831,330
Toipunut28,855
DeathDistribution-karttaRiski rokotteiden käytöstä, jotka eivät ole läpäisseet kliinisiä tutkimuksia
Tähän mennessä mikään rokote ei ole läpäissyt vaiheen 3 kliinistä tutkimusta, ja WHO on sallinut sen massiiviseen käyttöön. Terveysministeriön mukaan Brasilian Sinovac-rokotteen kolmannen vaiheen kliininen tutkimus oli saatu päätökseen 9000 ihmisellä.
Näiden tulosten on kuitenkin vielä odotettava, että vaiheen 3 testi valmistuu 15 000 ihmiselle alkuperäisen suunnitelman mukaisesti. Lisäksi julkaistaan uusi testiraporttijulkaisu yhdessä kokonaistulosten kanssa.
"Näemme, että ennalta varautumista käytetään myös muissa maissa odottamalla lisää tietoa vaiheen 3 kliinisten tutkimusten tuloksista", kirjoitti PD-IDI.
Asiantuntijat pelkäävät, että marraskuussa käynnistetyssä massiivisessa rokotussuunnitelmassa käytetään rokotetta, joka ohittaa kriittiset vaiheet, jotka ovat keskeinen todiste sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
Rokotusten saaminen testaamattomista rokotteista voi aiheuttaa uusia terveysongelmia. Vaikka he ovat läpäisseet vaiheen 1 ja 2 kliiniset tutkimukset, he saattavat vaikeutua tai epäonnistua vaiheen 3 tutkimuksissa, esimerkiksi Astrazeneca-rokote, joka kolmannen vaiheen kliinisten tutkimusten aikana aiheutti ainakin kaksi ongelmaa.
He ilmoittivat ensin selittämättömän taudin puhkeamisen Englannin Astrazeneca-rokotteen vapaaehtoisilla. Toiseksi on tapaus, jossa kuoli rokotteen vapaaehtoinen, joka oli 28-vuotias lääkäri ja mahdollisesti puhdistettu vaarallisista komorbideista. Kliiniset tutkimukset kuitenkin jatkuvat.
Lääketieteellisessä lehdessä BMJ julkaistussa raportissa todettiin, että keskimääräisen ensimmäisen sukupolven COVID-19-rokotekandidaatin tehokkuus yksinään oli 30% ja vasta-ainevaste vain muutaman kuukauden.
"Mitään tällä hetkellä meneillään olevista rokotekokeilujärjestelmistä ei ole suunniteltu havaitsemaan, onko rokote vaikuttanut sairaalahoitoa, sairaalahoitoa tarvitsevien tai kuolleisuuden vähentämistä tarvitsevien COVID-19-potilaiden määrän vähenemiseen", lehti kirjoitti. "Rokotetta ei myöskään tutkita sen selvittämiseksi, voiko ehdokasrokote pysäyttää viruksen leviämisen vai ei."
ADE-vaikutusten mahdollinen riski
Salaperäisten komplikaatioiden riskin lisäksi on myös vaikutus vasta-aineesta riippuvainen parannus (ADE). Nimittäin virusstrategia rokotteen luomien vasta-ainelukojen välttämiseksi ja sitten virus kääntyy etsimään toinen tapa päästä.
Jos SARS-CoV-2: lla on ADE-vaikutus, rokotteen vasta-aineet voivat itse asiassa tehdä viruksesta virulenttisen, koska se tulee makrofagien (valkosolujen) kautta hengitysteiden sijasta. Tämä tila voi teoreettisesti pahentaa viruksen aiheuttamaa infektiota ja mahdollisesti vahingoittaa immuunijärjestelmää (immunopatologia).
Monet asiantuntijat, mukaan lukien Kiinan tautien torjunnan ja ehkäisyn keskuksen johtaja Gao Fu, ilmaisivat huolensa ADE: n vaikutuksista.
Gao Fu sanoi, että ADE: n vaikutus on yksi suurimmista haasteista rokotteiden kehittämisessä. "Meidän on oltava valppaana ADE: n suhteen rokotteiden kehittämisessä", hän sanoi rokotekokouksessa Guangdongin maakunnassa Kiinassa.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole viitteitä maasta tai sen ulkopuolelta, jotka tutkivat, onko ADE: llä vaikutusta SARS-CoV-2: een, joka aiheuttaa COVID-19: n.
Airlanggan yliopiston molekyylibiologian professori Chaerul Anwar Nidom varoitti myös useita kertoja ADE: n mahdollisista vaikutuksista. Hän muistutti hallitusta siitä, ettei pidä kiirehtiä rokottamaan COVID-19-rokotetta.
Hänen mukaansa on vielä tarpeeksi aikaa tutkia lisätietoja maahantuoduista rokotteista, ennen kuin ne injektoidaan massiivisesti.
Yhden Indonesiaan tuotavan rokotteen mukaan ADE: llä ei ollut vaikutusta apinoille tehdyissä prekliinisissä kokeissa. Nidom kuitenkin epäilee lausuntoa, koska hänen mielestään rokoteraportissa on loogisia sääntöjenvastaisuuksia.
"Indonesia tuo, mutta ei menetä perustietoja. Rokotuksia saavana maana meidän on toistettava (testi) esimerkiksi samalla eläinmallilla ", sanoi Nidom Kompas TV: n Talking Scientist -ohjelmassa keskiviikkona (21/10). Mitä mieltä olet COVID-19-rokotussuunnitelmasta?
