Sisällysluettelo:
- Oxfordin COVID-19-rokotteen kehittäminen
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Seuraava vaihe kliinisissä tutkimuksissa, kunnes rokote on valmis tuotantoon
- Milloin rokote on käyttövalmis?
Englannin Oxfordin yliopiston kehittämä COVID-19-rokote on onnistunut laukaisemaan vasta-aineiden ja T-solujen muodostumisen kliinisissä tutkimuksissa. Vasta-aineet ja T-solut ovat kehon armeija, joka kykenee havaitsemaan ja torjumaan kehon elimiä tartuttavat huonot virukset.
Tämä tutkimus on edelleen keskeneräinen ja sitä tulisi jatkaa kliinisissä tutkimuksissa seuraavaan vaiheeseen, mutta Ison-Britannian hallitus uskoo, että tämä rokote selviää seuraavien kahden kliinisen tutkimuksen vaiheen läpi. He ovat tilanneet jopa 100 miljoonaa rokoteannosta.
Oxfordin COVID-19-rokotteen kehittäminen
Oxfordin yliopiston tutkijat yhteistyössä "Astrazeneca" -yhtiön kanssa ovat julkaisseet COVID-19-rokotevaiheen 1/2 kliinisen tutkimuksen tulokset vuonna Lancet maanantaina (20/7).
Tämän seurauksena tämä Oxford-rokote reagoi T-soluihin 14 päivän kuluessa ja vasta-aineisiin 28 päivän kuluessa. Nämä vasta-aineet ja T-solut muodostuivat suurimmalla osalla osallistujista yhden rokotusinjektion jälkeen ja kaikissa osallistujissa toisen injektion jälkeen.
Vasta-aineet ovat immuunijärjestelmän tuottamia pieniä proteiineja, jotka kiinnittyvät viruksen pintaan. Nämä vasta-aineet voivat neutraloida tai deaktivoida keholle haitallisia viruksia. Samaan aikaan T-solut ovat eräänlainen valkosolu, joka voi tunnistaa viruksen infektoimat solut ja tuhota ne.
"Immuunijärjestelmällä on kaksi tapaa löytää ja hyökätä taudinaiheuttajia (viruksia), nimittäin vasta-ainevaste ja T-solut. Tämän rokotteen on tarkoitus muodostaa molemmat, jotta ne voivat hyökätä kehossa kiertäviin viruksiin sekä tartunnan saaneisiin soluihin ", kertoi tutkija Dr. Andrew Pollard.
Tämän tutkimuksen perusteella toivotaan, että immuunijärjestelmä voi "muistaa" viruksen, jotta Oxfordin rokote suojelee ihmisiä pitkään.
"Tarvitsemme kuitenkin lisätutkimuksia sen varmistamiseksi, että rokote suojaa tehokkaasti SARS-CoV-2-infektiota vastaan ja kuinka kauan suoja kestää", hän jatkoi.
1,024,298
Vahvistettu831,330
Toipunut28,855
DeathDistribution-karttaSeuraava vaihe kliinisissä tutkimuksissa, kunnes rokote on valmis tuotantoon
Toistaiseksi kliinisten tutkimusten tulokset ovat olleet lupaavia. Mutta kliinisiä lisätutkimuksia tarvitaan vielä sen varmistamiseksi, että tämä rokote on riittävän turvallinen kaikille annettavaksi.
"Vielä on tehtävä paljon työtä sen selvittämiseksi, auttaako rokotteemme COVID-19-pandemian hallintaa", professori Sarah Gilbert, tutkija Oxfordin yliopistosta.
Tällä hetkellä on epäselvää, kuinka tehokkaat rokotteet toimivat ikääntyneillä ja muita sairaita ihmisiä.
Testirokotteessa, nimeltään "ChAdOx1 nCoV-19", oli mukana 1077 18-55-vuotiasta osallistujaa. Testaus suoritettiin viidessä Ison-Britannian sairaalassa huhtikuusta toukokuun loppuun 2020.
Tutkimus ei myöskään ole pystynyt osoittamaan, voiko Oxford-rokote estää ihmisiä sairastumasta tai vähentää COVID-19-infektion oireita.
American Center for Disease Control (CDC): n mukaan rokotteiden kliiniset tutkimukset vaaditaan 3 testausvaiheen läpi. Vaihe 1 tutkii tyypillisesti pientä määrää ihmisiä siitä, onko rokote turvallinen ja aiheuttaako vasta-ainevaste.
Vaiheessa 2 tutkimusta laajennetaan ja rokote annetaan ihmisille, joiden ominaisuudet, kuten ikä ja fyysinen terveys, ovat samanlaisia kuin tartunnan saaneilla. Kolmas vaihe suoritetaan suurelle määrälle ihmisiä testaamaan testiin osallistuvien tehokkuus, turvallisuus ja turvallisuus.
Lisäksi tutkijat suorittavat seuraavan vaiheen kliiniset kokeet yli 10000 osallistujalla Isossa-Britanniassa. Tutkimusta laajennetaan myös muihin Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolisiin maihin, koska Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole tarpeeksi COVID-19-tartuntatapauksia.
Tehokkain tapa kliinisissä seurantakokeissa on testata niitä punaisilla alueilla tai alueilla, joilla siirtonopeus on suuri.
Tämän rokotteen on tarkoitus tehdä laajamittaisia kliinisiä tutkimuksia, joihin osallistuu 30000 ihmistä Yhdysvalloissa, 2000 ihmistä Etelä-Afrikassa ja 5000 ihmistä Brasiliassa.
Oxfordin tutkijat tekevät myös altistustestin, jossa rokotetta saaneille osallistujille siirretään tarkoituksella SARS-CoV-2, joka aiheuttaa COVID-19: n. Eettisiä kysymyksiä on kuitenkin edelleen COVID-19-potilaiden lääkehoidon puutteen vuoksi.
Milloin rokote on käyttövalmis?
Tutkijoiden mukaan, jos kaikki kliiniset tutkimukset hyväksytään, Oxford COVID-19 -rokote on valmis tuotantoon aikaisintaan syyskuun 2020 alussa. AstraZeneca-yritys on asettanut tavoitteen olla valmis tuottamaan rokotteita massatuotantoon vuoden 2020 loppuun mennessä.
Yhtiö on myös allekirjoittanut yhteistyösopimuksia eri maiden kanssa varmistaakseen, että ne saavat riittävät annokset rokotetta.
Astrazenecan lisäksi on useita muita yrityksiä, jotka työskentelevät myös rokotteita kehittävien laitosten kanssa. Suurin osa heistä myös asettaa tavoitteeksi testien suorittamisen ja läpäisemisen vuoden loppuun mennessä ja tuotannon valmistumisen vuoden 2021 alussa.
Maailman terveysjärjestön (WHO) tietojen mukaan ainakin on ehdokkaita COVID-19-rokotteelle, jotka ovat parhaillaan kliinisissä tutkimuksissa ympäri maailmaa. Heidän joukossaan ovat COVID-19-rokotteet Moderna (Yhdysvallat) ja Sinovac Biotech (Kiina), jotka aikovat tehdä yhteistyötä Bio Farma Indonesian kanssa vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa.
